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立秋第一份喜讯!辰浩医疗旗下S69/03等系列共计十款自动血压计型号喜获美国FDA 510(k)认证!

辰浩医疗
2025-08-09

2025年8月8日,辰浩医疗自主研发的S69/03系列及其他共十款自动血压计型号,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA) 510(k)认证,相关认证信息已同步在FDA官方网站公示。此次获批标志着辰浩医疗产品研发与质量管理体系达到国际领先水平,为开拓全球市场奠定坚实基础。值得关注的是,辰浩医疗已成为国内为数不多以臂筒式自动血压计通过FDA认证的医疗器械品牌之一。

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本次获批的S69/03系列自动血压计采用臂筒一体式设计,臂筒适用臂围达18-42厘米,精准覆盖从青少年到肥胖人群的全场景需求。产品核心优势包括:“伸手即测”无需手动绑臂带;一键式操作简化血压测量流程;配备99组双人记忆存储功能;搭载高清大屏,读数一目了然;60秒无操作后自动进入智能休眠模式,兼顾节能与环保。S69/03系列通过此次FDA认证,进一步验证了其在测量准确性、设备可靠性及用户体验上的卓越表现。

此次认证不仅是辰浩医疗国际化战略的重要里程碑,标志着其技术标准和产品质量获得国际认可,更是对辰浩医疗深耕医疗健康领域、坚守品质初心的有力证明。目前公司旗下多系列产品正在同步进行国际认证流程。未来,辰浩医疗将持续以技术创新为核心引擎,推动家用医疗器械向智能化、个性化方向迭代发展,为全球用户提供更优质的健康管理解决方案。


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